A logística na indústria farmacêutica brasileira: requisitos regulatórios e boas práticas

A logística na indústria farmacêutica brasileira: requisitos regulatórios e boas práticas

Em pesquisa realizada pela Sindusfarma, a previsão de crescimento para o mercado farmacêutico em 2023 é de 10%; No ano passado, o crescimento atingiu 12%.

Os setores farmacêutico e de saúde brasileiros mantiveram um cenário de grande crescimento nos últimos anos. Mesmo com a crise da COVID-19, a indústria farmacêutica foi capaz de impulsionar negócios de outros segmentos, como empresas do setor logístico, devido à grande demanda dos medicamentos por armazenamento e distribuição.

À medida que o setor farmacêutico cresceu, a demanda por uma logística mais eficiente, rápida e segura também aumentou. 

A relação entre indústria farmacêutica e logística é antiga, devido à natureza dos produtos envolvidos (medicamentos) e à necessidade de garantir a segurança e eficácia, desde o processo de fabricação de produtos até a entrega ao consumidor final.

Esse também se torna um dos principais desafios enfrentados pela logística: garantir a temperatura adequada, evitar danos e contaminações aos produtos.

Por isso, na busca para garantir a qualidade e segurança das entregas, a indústria farmacêutica brasileira, assim como as empresas responsáveis por realizar essa logística, precisam seguir rigorosas normas e regulamentações, como a RDC 243/2018, que estabelece as boas práticas de armazenagem, distribuição e transporte de medicamentos.

Além disso, muitas empresas têm investido em tecnologias avançadas, como sistemas de monitoramento de temperatura em tempo real, rastreamento de produtos e automatização de processos.

RDC 243/2018

Certas características dos produtos da indústria farmacêutica, como grande sensibilidade, alto valor agregado e exigências regulatórias, podem tornar o processo logístico ainda mais desafiador.

Por isso, no Brasil, a logística farmacêutica também é regulamentada por órgãos nacionais de controle de produtos e serviços da saúde, como a ANVISA.

Vamos conhecer as principais regulamentações da logística farmacêutica no Brasil?

RDC ou Resolução da Diretoria Colegiada, é um tipo de norma emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), órgão responsável pela regulação e controle de produtos e serviços que afetam a saúde pública no Brasil.

As RDCs são uma normatização técnica que tem como objetivo proteger a saúde da população e garantir a segurança e qualidade de produtos e serviços na área da saúde. Elas estabelecem requisitos, procedimentos e condutas que devem ser seguidos por empresas e profissionais que atuam nesse setor. 

As resoluções são obrigatórias e têm força de lei, ou seja, devem ser seguidas por todas as empresas e profissionais que atuam no setor regulado pela ANVISA.

Para além das resoluções obrigatórias, garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos envolvem etapas e processos bastante específicos, como a rastreabilidade dos produtos, o monitoramento contínuo de temperatura e umidade, o treinamento de funcionários envolvidos no processo logístico e alto nível de organização para lidar com prazos de entregas curtos e imprevisíveis.

O papel da tecnologia 4.0

Muitas empresas da indústria farmacêutica têm investido em soluções de logística 4.0, como uso de drones, big data, sistemas de armazenamento refrigerado automatizado, IoT e veículos com monitoramento em tempo real.

Um exemplo da aplicação dessa tecnologia é a Internet das Coisas (IoT), que permite o monitoramento de cargas e ambientes em tempo real, por meio de sensores que coletam dados sobre temperatura, umidade e outras condições ambientais.

Com os dados coletados, é possível identificar rapidamente qualquer problema e tomar medidas para evitar danos aos produtos.

Outras tendências ainda mais tecnológicas, como blockchains, também têm sido bastante utilizadas na indústria farmacêutica e incorporadas aos processos logísticos, com o objetivo de garantir transparência e segurança aos medicamentos oferecidos à população brasileira.

As boas práticas:

As boas práticas na logística farmacêutica brasileira visam garantir que todas as etapas da cadeia de suprimentos protejam a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos.

Por isso, algumas das principais práticas adotadas pelas empresas de logística farmacêuticas brasileiras incluem:

Controle de temperatura e umidade: é essencial que as empresas sigam rigorosamente as exigências de armazenamento e transporte para garantir a integridade dos medicamentos.

Com a ajuda de sistemas de monitoramento e controle, como GTI Plug, é possível garantir que os medicamentos sejam mantidos nas condições adequadas desde a fabricação até a entrega ao consumidor final.

Rastreabilidade: empresas devem ser capazes de rastrear os medicamentos em todas as etapas da cadeia de suprimentos.

O processo de rastreabilidade, realizado pelo GTI Plug, deve incluir a identificação de lotes, datas de fabricação e validade, e informações sobre a origem e destino dos produtos.

Treinamento de pessoal: todos os funcionários envolvidos na logística farmacêutica devem ser treinados regularmente sobre as boas práticas, NBR’s e RDC’s relacionadas à armazenagem, distribuição e transporte de medicamentos.

O treinamento deve incluir o manuseio correto de medicamentos, controle de temperatura e umidade, segurança no transporte de produtos perigosos, e outros temas relevantes.

Controle de qualidade: é preciso adotar procedimentos de controle de qualidade rigorosos para garantir que os medicamentos atendam aos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos pela ANVISA e outras autoridades regulatórias.

Isso inclui testes de qualidade em lotes de produtos, monitoramento de condições de armazenagem e transporte, e atividades relacionadas.

Conclusão

Realizar uma logística farmacêutica de qualidade no Brasil pode ser desafiador para algumas empresas, mas é fundamental para que a saúde brasileira continue funcionando.

Por isso, GTI Plug é a plataforma responsável por te ajudar a atender aos requisitos determinados pela ANVISA e demais agências reguladoras, facilitando a rastreabilidade de medicamentos, realizando o monitoramento de veículos e frotas em tempo real, além de oferecer um melhor gerenciamento de estoque para você, ao integrar todos os seus processos em um só lugar.

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